专家谈建市场监管总局:使市场成“拳头”形成合力

　　原标题：专家解读组建市场监管总局：使市场成“拳头”，利于统一监管

　　中国食品药品监管体制将再度迎来重大变革。

　　3月13日，受***委托，国务委员王勇向十三届全国人大一次会议作关于***机构改革方案的说明。

国务委员王勇向十三届全国人大一次会议作关于***机构改革方案的说明。新华网 图

　　此次***机构改革的具体方案包括组建国家市场监督管理总局。

　　王勇透露，将国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，商务部的经营者集中反垄断执法以及***反垄断委员会办公室等职责整合，组建国家市场监督管理总局，作为***直属机构。

　　同时，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。保留***食品安全委员会、***反垄断委员会，具体工作由国家市场监督管理总局承担。

　　对此，澎湃新闻采访了两位专家，详解此次机构改革的意义。

　　有利于形成合力统一监管

　　针对这一改革，国家行政学院教授汪玉凯接受澎湃新闻（www.thepaper.cn）采访时表示，这样的改革使市场形成一个“拳头”，形成一种合力，有利于加强对市场的监管。

　　“老百姓对食品、药品安全，以及假冒伪劣现象深恶痛绝，反映非常强烈。如果监管机构不能形成合力，职能构建不科学，内部还有很多内耗，就会导致非常多的问题。”所以，汪玉凯认为，这次组建国家市场监督管理总局的改革是社会所期盼的。

　　汪玉凯对澎湃新闻表示，这次机构改革实际上可以理解为“农村包围城市”，因为“工商、质检、食药监这三个市场监管主体在全国80%以上的县都整合在一起了，这次是顶层进行整合，也是我们预期之内的”。

　　汪玉凯认为，将国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局的职责“三合一”，可以说整合难度非常大，“整合后的职能是否能够科学设置，内设机构如何设置都是非常关键的，还需要一个磨合的过程，能不能尽快度过磨合期，使机构正常运转，也是不可忽视的问题。”

　　中国药品监督管理研究会专家委员、国家行政学院副教授胡颖廉也对澎湃新闻表示，本轮食品药品监管机构改革真正体现了顶层设计，“超脱部门搞改革，超越监管看安全，是新时代的新气象。”

　　胡颖廉认为，“大市场”不是“大工商”，对改革的理解不能停留在机构拆分、合并、重组的狭隘视角，更不存在“谁并入谁”的问题，而是国家治理现代化背景下的机构范式革新。

　　谈到组建国家市场监督管理总局的意义时，胡颖廉说，一定程度有利于监管的统一性。

　　单设药品监管局体现专业性

　　此次***机构改革方案还提到，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。

　　胡颖廉认为，这种“大市场-专药品”的监管模式抓住了当前食药安全治理的两大关键：食品安全监管的协调力和综合性，药品监管的特殊性和专业性，“这也是过去基层综合执法改革带给我们的最大思考。”

　　胡颖廉分析称，此次机构改革是从纵横两个维度调整监管体制，一是科学划分机构设置和职责，在强化综合执法的同时，强调专业的事由专业的人来做，所以单独组建国家药品监督管理局；二是合理界定中央和地方机构职能和权责，解决上下一般粗的“权责同构”问题，所以药品监管机构只设到省一级，带有一定垂直管理的意义，与市场监管分级管理相区别。

　　汪玉凯对此也持相同的看法。“之前曾有把药品管理放到卫计委去的观点，但是药品的专业性特别强，民众对这个非常重视，发达国家也非常重视。现在这样单独设立药品监管局保证了它的权威性，专业性，能够更好地管理药品相关问题。”汪玉凯对澎湃新闻说。

　　对于机构改革的后续政策落地问题，两位专家也给出了自己的建议。

　　胡颖廉提出应注意三个方面：第一是事权科学划分，基于食品和药品在产业基础、风险类型等方面差异，药品上市前监管权应尽量集中，食品生产经营和药品经营销售日常监管权适当下沉；第二是改革因地制宜，可赋予省级改革自主权，食品药品产业集中的地区，还是可以允许单独设立食品药品监督管理局；第三是对监管人员积极性的保障，地方机构改革要充分考虑基层一线监管执法人员诉求和利益，这对于经历了多轮改革的食药监管人员尤为重要。

　　汪玉凯则称，新的监管条件下，对职能的重构很关键，同时市场问题也不能仅仅靠行政力量来监管，还需要社会力量，“所以如何区分开行政力量、社会力量也很重要。”

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责任编辑：张玉