国内首批宫颈癌疫苗要来了

    惠州在上级部门发通知后，将及时作好疫苗接种的准备工作。南方日报记者 王昌辉 摄

    日前，国家食药监局网站正式发布公告，批准葛兰素史克（GSK）公司的预防用生物制品宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请。7月31日，英国制药企业葛兰素史克（GSK）证实，首批进口宫颈癌疫苗“希瑞适”已通过中国相关质检部门的检验放行。

    记者从惠州市卫生与计划生育局获悉，目前惠州尚未收到上级部门关于“希瑞适”采购和使用的相关通知，待收到通知后会及时做好准备工作。

    另外，记者了解到，此次上市的“希瑞适”为二价HPV疫苗，在中国注册用于9—25岁女性的接种，而适用年龄为20—45岁的四价疫苗刚刚批准上市，正式上市或要等到10月以后。

    南方日报记者 廖钰娴

    惠州暂无采购计划

    近日，首批进口的27.4万支“希瑞适”已开始供应部分省份市场，以满足适龄女性通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。记者从广东省疾控中心获悉，根据《广东省第二类疫苗集中采购实施方案》的相关要求，目前该产品的国内总代理商正准备申请备案采购程序中。去年批准上市的二价HPV疫苗，预计在广东9、10月份可接种。

    作为唯一可以预防宫颈癌发生的疫苗，“希瑞适”的上市受到广大市民的关注。不少惠州市民通过网络论坛留言，希望能尽快注射“希瑞适”。对此，惠州市卫计局相关负责人表示，目前惠州还没有收到上级部门关于宫颈癌疫苗采购和使用的相关通知，广东省第三方电子药品交易平台的疫苗采购品种也没有该疫苗，待省下发通知后，惠州会及时做好相关准备工作。

    “希瑞适”接种和接种其他疫苗一样，是由各城市的社区医院及社区卫生服务中心负责。根据目前“希瑞适”已中标省份的公布中标价，这一疫苗统一价格为人民币580元/支，但各省接种者最终付费价格会不同。此外，“希瑞适”采用3剂免疫接种程序，按照目前的价格，全部接种完毕大约需要花费1740元。

    惠州平均每1000女性有1人患宫颈癌

    宫颈癌是女性常见的大恶性肿瘤（乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌）之一，发病率仅次于乳腺癌，位居女性常见恶性肿瘤的第二位。与乳腺癌多发于美国等发达国家不同，宫颈癌在发展中国家更常见，全球每年有50万的新发病例，每年约有20多万女性死于宫颈癌。

    据统计，在2014年惠州全市的“两癌”筛查中，共发现宫颈癌21例，高度病变116例，按照12万的总筛查人数，可以发现，在惠州每1000人当中就有1人出现宫颈癌病变。

    现已明确，宫颈癌的致病原因是人乳头瘤病毒（HPV）感染。惠州市第二妇幼保健院上妇科主任贺慧蕾告诉记者，事实上，“宫颈癌疫苗”的称谓并不准确，HPV的病毒感染者中，只有0.2%会恶化发展成宫颈癌。而此次上市的HPV二价疫苗，之所以被称为宫颈癌疫苗，就是因为对于16型和18型两种高致病性的病毒有免疫作用。

    记者从惠州多家医院妇科了解到，近年来惠州女性宫颈癌发病率呈现年轻化趋势，小于30岁的宫颈癌患者明显增多。在性传播途径、密切接触、间接接触、医源性感染和母婴传播5种感染HPV病毒的途径中，性传播目前仍然是HPV感染的主要途径，由于HPV的感染与性生活密切相关，随着女性初次性生活年龄的年轻化，宫颈癌的发病年龄预计也会相应的提前。“近20多年来，由于性观念的变化、年轻人性伴侣的增多、环境污染和不良卫生习惯等因素的影响，宫颈癌的发病率呈稳步上升和年轻化趋势”，袁建寰建议，HPV疫苗越早注射效果越好，女性从9岁开始就可以接种HPV疫苗了。

    ■对话专家

    惠州市第一人民医院妇科主任袁建寰：

    并非所有的HPV感染

    都会导致宫颈癌

    可预防宫颈癌的HPV疫苗“希瑞适”上市在即，日前，记者采访了惠州市第一人民医院妇科主任袁建寰，以解答众多女性关于宫颈癌和这一疫苗的疑问。

    南方日报：从就诊疗情况来看，近年来宫颈癌的病患数量、年龄和病变程度有什么变化趋势？

    袁建寰：单从我院的诊疗数据来看，我们诊治的宫颈癌病例是逐年增多的。但这可能与我和我们团队的专业方向有关，不等于本地区宫颈癌的发病率在增加。

    HPV的感染与性生活密切相关。随着女性初次性生活年龄的年轻化，宫颈癌的发病年龄预计也会相应地提前。近20多年来，由于性观念的变化、年轻人性伴侣的增多、色情活动的存在、环境污染和不良卫生习惯等因素的影响，宫颈癌的发病率呈稳步上升和年轻化趋势。小于30岁的宫颈癌患者明显增多。

    从社会发展的角度看，随着宫颈癌筛查的普及，越来越多的宫颈癌和癌前病变的病人被及时发现和处理了，临床上体现为早期的宫颈癌病例居多，晚期病人的比例较少。今后，预计宫颈癌的病例将会越来越少，晚期宫颈癌病人的数量、比例也将呈下降趋势。

    南方日报：宫颈癌的病因是什么？

    袁建寰：高危型的人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染，是宫颈癌的病因。

    南方日报：既然HPV感染是宫颈癌的病因，感染了HPV该怎办呢？感染了HPV多久会得宫颈癌？

    袁建寰：首先，感染了HPV并不可怕，并非所有的HPV感染都会导致宫颈癌，HPV感染者中，发展为宫颈癌的几率不足0.2%。

    资料显示，至少有80%的性活跃的成年人在某一时期感染过一种或多种HPV。换句话说，女性感染过HPV是一件很常见的事！多数的HPV感染是暂时性的，一般情况下，不到一年时间，约85%-90%的病例，其感染的HPV将被身体的免疫系统清除。

    从HPV感染到发展为宫颈癌，需要经历“癌前病变”（CIN）的阶段。CIN又分为3个级别，即CIN1、CIN2、CIN3。越过CIN3之后，才能发展为宫颈癌。这至少需要数年、甚至十几年以上的时间，因此，宫颈癌有足够的时间可以筛查。

    南方日报：除了注射疫苗，对于预防宫颈癌，女性还应该做什么？

    袁建寰：只要每年接受规范的宫颈癌筛查，就能及时发现和处理癌前病变（CIN）和宫颈癌。所以，感染了HPV，也不需要药物治疗，只要定期密切筛查即可。

    南方日报记者 廖钰娴