美国家科学院:迫在眉睫才能允许基因编辑临床试验

　　原标题：美国国家科学院：迫在眉睫时，才能允许基因编辑临床试验

（图片来源：全景视觉）

　　经济观察网 记者 王雅洁 正处于舆论浪尖上的贺建奎，原定于11月28日上午11：30，出席在香港举行的第二届国际人类基因组编辑峰会，他计划现场展示在幼鼠、猴和人类胚胎上取得的实验数据。

　　此前，就在12月1日世界艾滋病日来临前夕，中国科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前宣布：一对基因编辑的双胞胎于11月在中国健康诞生，其中一个基因经过修改，出生后即能天然抵抗艾滋病。

　　11月27日，经济观察网记者从美国国家科学院（The National Academies of Sciences Engineering Medicine）官网获悉，早在2017年，该科学院就出具过一份关于遗传基因编辑临床试验的研究报告，提出在同行评审的临床前研究进一步阐明潜在风险和益处后，在没有合理替代方案的情况下，而且是出于迫在眉睫的医疗原因，并在最大限度的透明度和严格监督下，临床试验才可能被允许。该份报告还具体规定了相关管理框架，其中包括十项建议的标准和结构。

　　长期以来，遗传基因编辑临床试验的标准一直是许多研究团体争论和讨论的主题。许多研究为进行可遗传基因组编辑临床试验提供了指导。

　　美国国家科学院相关人士认为，开展遗传基因编辑临床试验需要谨慎从事，并应广泛征求公众意见。

　　据公开信息显示，美国国家科学院2017年发布过基因编辑七准则：分别为没有其他替代手段；仅限于编辑已经被证实会致病或强烈影响疾病的基因；有关于手术的风险及潜在健康影响的可靠临床前数据；试验期间受到严格监督；对基因编辑儿童长期、多代的跟访计划；反复评估可能的健康和社会风险，保持公众的参与决策权；可靠的监督机制，防止技术被另作他用。

　　2018年，英国纳菲尔德生物伦理委员会（Nuffield Council on Bioethics）发布的相关报告显示，经独立调查后发现，是否可以允许在中国展开遗传基因组编辑干预，以及导致分娩的临床试验，还有待进一步研究确定。

　　值得注意的是，第二届国际人类基因组编辑峰会组委会亦于11月26日晚间发布声明，声明中表示：“我们希望，在我们会议上进行的对话将进一步推动世界对围绕人类基因组编辑的问题的理解。我们的目标是帮助确保负责任地开展人类基因编辑研究，造福全社会。我们希望本次峰会上的对话能进一步促进世界对人类基因组编辑相关问题的理解。我们的目标是帮助确保负责任地开展人类基因组编辑研究，造福全社会。”

　　明天上午，贺建奎会如期出现在峰会现场吗？

　　截至发稿，针对经济观察网记者的上述提问，联合举办第二届国际人类基因组编辑峰会的港科院、伦敦英国皇家学会、美国国家科学院等机构均未做出正面答复。

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责任编辑：张玉