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媒体:接种过涉嫌造假企业的狂犬疫苗该咋办?

2019年02月18日138未知admin

  原标题:伤天害理!连狂犬疫苗也敢造假!接种过涉事疫苗该咋办?

  长春长生生物“狂犬疫苗生产造假、相关GMP证书被收回”。

  长生生物回应:有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗,全部实施召回。

  长春长生生物狂犬疫苗造假

  7月15日,一纸通报

  “狂犬疫苗生产造假、相关GMP证书被收回”

  让疫苗行业龙头企业长春长生生物“爆雷”

  也让不少接种过该公司疫苗的人惴惴不安

  长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗

  当天晚间

  人民日报发表评论:

  “连狂犬病疫苗也敢造假,

  既胆大包天,又伤天害理。”

  7月15日

  国家药品监督管理局通报:

  已要求吉林省食品药品监督管理局

  收回该企业《药品GMP证书》

  (证书编号:JL20180024)

  责令停止狂犬疫苗的生产

  “本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。”

  “吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查,国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。”

  丑闻曝出后

  长生生物的股价便一路暴跌

  7月15日

  一份长春长生的紧急通知传出

  该公司生产的狂犬病疫苗被紧急召回

  7月16日早间

  长生生物发布公告称:

  对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗

  全部实施召回

  7月16日中午

  记者来到长春市高新区越达路1615号

  长春长生的生产车间所在地

  长生生物一位相关负责人说:

  公司目前有6条生产线

  当前涉事的狂犬疫苗生产线已经停产

  其他品类生产线并未受到影响

  长春长生生物

  长生生物不是第一次被点名通报

  但令人发指的是

  这已经不是长生生物第一次被点名通报了

  曾生产25万支不合格百白破疫苗

  长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。  

  2017年11月3日,原国家食药监总局发布了百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍,称在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

  “该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。“对于该批次的百白破疫苗效果,长生生物如此解释。

  与长生生物该批次百白破疫苗一同被检出效价指标不符合标准规定的,还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗。

长春长生的疫苗产品 数据来源:2017年年报

  长生生物2017年年报显示,长春长生目前在售冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗6种疫苗产品。疫苗种类和销售数量、销售额均稳居国内民营疫苗企业前列。

  2017年公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,其中公司主要产品冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干水痘减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗的批签发数量分别为355万人份、360万人份、257万人份、 272万人份,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。

  2018年6月8日,国家药监局刚刚批准了华兰生物疫苗有限公司和长春长生生物科技股份有限公司的四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。

  接种过涉事疫苗该咋办?

  疫苗专家陶黎纳表示:对于目前正在接种长生生物狂犬疫苗者,建议改用其他厂家生产的狂犬疫苗完成后续剂次。虽然不建议中途更换疫苗厂家,但世界卫生组织认为,所有细胞培养的狂犬病疫苗都可以互换,因此如遇特殊情况也可以中途更换。

  而对于已经接种过全程5剂长生生物涉事狂犬病疫苗品类者,建议等待国家后续调查结果及意见。

  疫苗科普作者邵忆楠说:“由于我国对于疫苗的安全性检测是批批检,因此不用担心疫苗本身的毒副作用。”

点击进入专题:

吉林一药企狂犬疫苗造假 涉事企业被查

 

责任编辑:余鹏飞


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