出海记｜英媒：恒瑞医药向美TG公司授权新药研发许可

参考消息网1月11日报道 英媒称，中国大型医药公司恒瑞医药9日晚公告称，其与美国TG Therapeutics公司达成新药研发许可协议，恒瑞最多可获得约3.47亿美元的首付款和里程碑款，外加销售提成。

据路透社上海1月10日报道，协议规定，恒瑞将具有自主知识产权的BTK抑制剂SHR1459和SHR1266有偿许可给美国TG公司，TG公司将获得在亚洲以外的区域（但包括日本）单用或联合药物治疗恶性血液肿瘤的独家临床开发和市场销售的权利。

报道称，双方约定，协议签订后90天内，恒瑞可获得100万美元的首付款或同等价值的TG公司股权。当每个BTK抑制剂进入临床试验不同的阶段后恒瑞可获得累计不超过710万美元的里程碑款或同等价值的TG公司股权。每个BTK抑制剂在许可范围国家获批后，TG公司向恒瑞支付累计不超过4，800万美元的里程碑款。

每个BTK抑制剂在国外上市后，恒瑞按照约定比例从其销售额中获取提成，提成比例范围为10%至12%。

在协议期间内，TG公司发明的任何与许可产品有关的改良性自主知识产权将无偿与恒瑞在亚洲区域共享。

恒瑞医药称，本协议的签署有助于拓宽SHR1459和SHR1266单药或联合用药治疗血液肿瘤的海外市场，上市后将为血液肿瘤患者提供更好的治疗手段，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

不过恒瑞医药亦指出，目前上述新药项目尚处于开发阶段，临床试验周期长、风险高，最终能否成功获批上市存在一定风险。另外，协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。

上周恒瑞医药刚向美国Arcutis公司授权治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂的开发与销售，授权区域包括美国、欧盟和日本，恒瑞最多可获得共2.23亿美元的首付款和里程碑款，外加销售提成。

恒瑞医药9日收报74.7元人民币，过去一个月累计涨14.2%。

参考消息网-出海记记者获悉，1月8日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞”）与美国TG Therapeutics公司（以下简称“TG 公司”）达成许可协议，恒瑞将具有自主知识产权的BTK抑制剂SHR1459和SHR1266（美国代号分别为“TG-1701”和“TG-1702”）有偿许可给美国TG公司。

SHR1459和SHR1266是共价结合的口服BTK抑制剂，通过选择性抑制BTK激酶，抑制B细胞活化、增殖和存活，进而抑制B细胞淋巴瘤生长。同时，抑制BTK激酶可抑制转录因子活化，减少炎症因子释放，进而缓解类风湿性关节炎。独立第三方在BTK抑制剂敏感的弥散性大B细胞淋巴瘤小鼠模型上发现，SHR1459具有和最近获FDA批准的BTK抑制剂acalabrutinib相当的抑瘤活性。2017年12月，恒瑞启动SHR1459中国Ⅰ期临床试验，用于治疗血液肿瘤。SHR1266目前处于临床前研发阶段。

TG公司是总部位于美国纽约市的生物科技公司。该公司专注于收购、开发和商业化发展创新性疗法，用于治疗B细胞淋巴瘤和自身免疫系统疾病。

位于江苏连云港的恒瑞医药总部