11城带量采购仿制药价格下降医药代表模式受冲击

　　原标题：11城市带量采购启动：仿制药价格下降 医药代表模式受冲击

　　本报记者 卢杉 上海报道

　　导读

　　按照“不分质量层次，唯一中标，70%市场份额”的思路执行，通过带量采购的方式推动药价下降。

　　医保正在用种种方法给创新药挤出空间，同时进一步推动仿制药降价。

　　9月11日上午，国家医保局主导试点联合采购相关方在上海召开座谈会，介绍了联合采购要求及操作方法，并公布了第一批带量采购清单。

　　参加此次带量采购的11个试点城市分别为4个直辖市：北京、上海、天津、重庆以及7个省会/大城市：广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门。

　　根据今年8月国家医保局在北京召开集中采购座谈会的内容，带量采购将以通过一致性评价的产品试点，按照“不分质量层次，唯一中标，70%市场份额”的思路执行，通过带量采购的方式推动药价下降。医药板块为此经历了过去几个月的最大单周跌幅，全周医药指数下跌超过5%。

　　“此次带量采购的核心是通过以量换价、以款换价，相较于之前的采购，现在有回款保证采购量、保证市场，让价格明显下降。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对21世纪经济报道记者表示，第二是减轻企业的销售成本，“药价中销售成本占比是很高的，采购量都确定好了，企业不用再去做医生和医院的工作，可以节省企业的交易成本，净化流通环境，降低了药价，回扣问题也可以解决。”

　　第三，从长远看，如果没有了回扣空间，“药品的过度使用也能得到解决，从机制上引导规范用药，这也是公立医院改革的目标，如果能达到合理用药的目标，那带量采购的好处就不仅仅是表面上药品价格下降，也能提高医药企业的集中度，意义非常大。”

　　利好一致性评价

　　此轮带量采购共33个药品参加试点采购，包括吉非替尼、阿莫西林、依那普利、阿奇霉素、左乙拉西坦、伊马替尼、阿托伐他汀、厄贝沙坦等等，同时明确了药品规格和具体的采购数量。

　　“参加试点的33个药品是从通过仿制药一致性评价的药品里挑选出来的。”金春林解释。

　　上海是带量采购模式成功的范本。

　　根据2017年12月29日上海市医药集中招标采购事务管理所发布的《集中带量招标采购文件》显示，投标企业需具备多项资格，如投标企业投标的药品 2016年度全年的产销量达到本次招标数量2倍以上，拥有招标品种指定规格的有效注册批件，获得生产投标药品GMP证书，除此之外，各个品种还需通过一致性评价或是原研进口药等要求。

　　上海市医疗机构第三批集中带量招标采购中标结果显示，中标企业全部为仿制药厂家，除山德士之外，其余全为本土仿制药企业。可以预计国家医保局的招标大概率将沿用这一思路。

　　瑞银证券中国医药行业分析师林娜表示，此次联合采购与之前的不同之处在于：一是由医保部门主持，确定采购量为上一年该品种用量的70%；二是唯一中标；三是价格不联动，且市场足够大。因此企业有动力大幅降价争取中标。“医保部门主导下的大规模带量采购将取代省级招标，成为更为有力的仿制药降价手段，为创新药进医保争取空间。”

　　据悉，本轮11城市启动的带量采购具体操作方法为，参与企业为国内上市产品的生产企业或进口总代，按药品通用名进行遴选，企业必须保证有足够的生产能力。

　　按药品通用名看，如有三家或以上企业通过一致性评价，通过竞价招标定价，预计降幅为40~50%，这相当于之前的药品销售费用；如有两家竞争，可能通过议价，预计降幅在20%左右；如果只有一家企业竞标，通过谈判降价，预计降幅为8%~10%的象征性降价，“对于这样只有一家通过一致性评价的企业是巨大的利好，有市场，企业降价意愿也不大。”金春林解释。

　　这一政策也被认为是对原研药厂家的大幅冲击，同时大幅利好通过仿制药一致性评价的厂家。

　　考虑到仍有30%采购量由医院自主决定，林娜认为，该政策短期利好通过一致性评价家数较少的企业，利空未通过一致性评价品种，以及虽通过但竞争格局较差的品种；长期看，仿制药价格将大幅下降，渠道利润被挤压。

　　预计原研厂商将不会全面参与价格竞争，因此只有1家通过一致性评价的产品，降价幅度将较为缓和。因厂商将不再需要市场推广，销售费用有望大幅缩减（目前销售费用率在30%-40%），采购周期内该厂商净利润甚至可能有所上升。已有3家通过的品种，降价幅度可能会超过40%，原市场份额较大的企业受损；而尚未通过一致性评价的品种恐将丢失11城市市场，利空较大，倒逼企业积极参与一致性评价。

　　但对于原研药企业来说，“医保就这么多钱，根据谈判价格支付，如果原研药企业实在不愿意降价，也不应该硬逼着他降价，不降价说明可能药品真的有价值，老百姓也会愿意自己付钱购买。但另一方面一致性评价通过了，原研不原研已经与仿制药没有什么差异，坚持高价格也不一定挺得住。”金春林认为，特别是当有三家以上都下降40%，原研药厂家的话压力很大。

　　冲击销售模式

　　药企的另一层担忧来自销售模式的改变。

　　曾经的药企要靠大量医药代表进行临床推广和新药教育来提升销量，在带量采购下，这些庞大的销售队伍无可避免地受到冲击。

　　“药企的销售模式会发生重大变化，中标企业理论上今后就不再需要医药代表到医院去推广；今年中标明年未必，等于也没有了这块市场；意味着企业一旦通过招标，这个药的销售队伍基本上就可以砍掉了。”金春林表示，此次的11个城市采购量可能占到全国的五分之一，但问题不在于目前的量，“其他地方肯定要跟着学，长期来看全国都会往这个方向走。”

　　以一致性评价通过的品种来看，原研药厂家如辉瑞、阿斯利康、赛诺菲、诺华等企业的销售队伍都会受到不同程度的影响。

　　“阿斯利康作为业内第二大企业，呼吸、心血管、糖尿病、肿瘤，当然有药品的销售会受到国家政策的影响。”阿斯利康全球执行副总裁，国际业务及中国总裁王磊在接受21世纪经济报道记者采访时表示，销售模式的改变带来的人员调整不会太多，“我们新产品推新也很多，新药源源不断。而且国家一边鼓励新药、一边降低仿制药价格，加快审批，加快医保谈判，如果都能落实，对老百姓是好的，我们也希望它都能成功。”

责任编辑：余鹏飞