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卫计委:白血病患儿的“救命药”巯嘌呤已恢复供应

2019年02月19日133未知admin

巯嘌呤片,一种用于白血病和绒毛膜上皮癌等肿瘤治疗的药物,此前在全国多地短缺,一些地方甚至连续5个月出现断货。有媒体报道称,国产“巯嘌呤片”从40元一瓶飙升至148元一瓶却仍难买到,一些患者不得不境外代购真伪难辨的进口药。

11月21日,国家卫计委通报称,治疗儿童急性淋巴细胞白血病的必备药“巯嘌呤片”于20日恢复供应。

“浙北药业现在生产出第一批290万片,大概就是一年的临床用量,都已经完成了生产检验,企业昨天已经发货了。目前来看,这个药市场供应得到了比较充分的保障。”国家卫计委药物政策与基本药物制度司副司长张锋在11月21日的媒体通气会上表示。

事实上,自4月18日中央深改组审议通过了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》之后,国家卫计委联合相关部门加强短缺药的监测。8月,在监测到的130多种短缺药品里,巯嘌呤就在其中之一。

张锋介绍,调查后发现,国内有巯嘌呤原料药批准文号生产企业3家,制剂生产企业6家,但仅有2家企业近两年实际在产。2016年下半年,因原料药价格上涨采购困难1家停产;2017年上半年,浙北药业因GMP认证停产,导致巯嘌呤出现供应较大程度短缺。经初步核查,巯嘌呤每年的用量大概300万片,一块钱一片,量比较小,供应不平衡、不充分的问题比较突出。所以国家卫计委与食药监总局进行了多次的会商,加快了企业GMP认证进程。

他表示,国家卫计委近日下发了《关于切实做好临床短缺药品巯嘌呤采购配送工作的通知》,要求各地高度重视,抓紧协调组织做好巯嘌呤的采购配送工作,减少中间环节,直接挂网采购,及时配送,确保供应。

市场用量小、价格低的短缺药随着原料药价格的提升,药物的供应随时都会出现断流。所以短缺药的供应保障是一项重大民生工程。6月27日,国家卫计委等9部门正式印发了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,这是国家层面系统改革完善短缺药品供应保障机制的第一个指导性文件。

对于短缺药的管理,第一步便是要摸清家底。

“目前清单内有139个,对其批号情况以及生产、库存情况都进行了梳理。其中27个药品有供应问题。我们将会同发改委、工信部、国资委和食药监一起逐一核实会商,力争在年底前把老大难问题加紧解决,进一步明确解决的思路和途径。”张锋表示。

由于药品生产供应涉及到多部门管理,今年9月初,国家短缺药品供应保障工作会商联动机制启动,由卫生计生委、发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、国资委、工商总局、食品药品监管总局等会商联动机制9个成员单位负责同志参加了会议,联席会议审议通过了《国家短缺药品供应保障工作会商联动机制工作规则》等相关材料文件,逐步搭建起国家短缺药品供应保障的机制性总体框架体系,标志着国家层面短缺药品应对管理机制性制度全面启动实施。近日,多部门又下发了关于做好京津冀及周边地区医药企业2017-2018年采暖季错峰生产的通知,以保障原料药供应稳定,同时推进小品种(短缺药)集中生产基地建设。

张锋介绍,“目前,我们开展了一个创新的制度设计,短缺药品市场撮合试点。市场撮合有两点非常重要,一是稳定供货,二是停产备案制度。就是企业在做出停产决定15天以内和真正停产30天之前要向国家报告。而且每个月要将库存和下个月的排产计划要跟我们进行通报。有了这些措施,我们就能够有效化解供应风险,及时应对和处置。”

张锋介绍,目前已经试点了临床必需、市场供应短缺药品鱼精蛋白和青霉胺,企业承诺今年7月至明年12月底稳定供货。政府主要是搭平台、重对接、保供应、促发展,政府担当兜底的责任。经过供需双方商议,政府中间也努力促成,12个省份与相关的企业达成了一致,在7月份签了备忘录,到明年稳定供货,而且价格也比较合理,得到了现场急需用药的临床专家的肯定。

“药品供应保障制度建设就是要让药品回归治病救人这个初心上。药品的临床价值加上医生的劳动价值,才能等于患者最大的健康价值,我们正在推进药品临床综合评价工作,今后希望以此来确定药物的价值,再通过市场供求变化来确定医疗机构合理采购的价格,这才是合理的机制。”张锋表示。


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