中国生物脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）上市 首先供应河北、山西等最紧缺省份

　　新京报快讯(记者王卡拉)今日(9月29日)，中国生物旗下北京北生研生物制品有限公司(以下简称“北生研”)生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(以下简称“sIPV疫苗”)正式上市。该疫苗用于预防脊髓灰质炎，适用于2月龄(含)以上儿童的免疫接种。第一批产品将首先供应最紧缺的河北、山西等省份。

　　为响应世界卫生组织脊灰疫苗免疫新政策，去年5月1日起，我国调整并实施新的脊灰疫苗免疫程序，停用三价脊灰减毒活疫苗(tOPV，俗称“糖丸”)，将1剂次脊灰灭活疫苗(IPV)和3剂次二价脊灰减毒活疫苗(bOPV)纳入国家免疫规划。按照世卫组织要求，到2018年或2019年，脊灰免疫的四剂次将全部改用IPV。

　　此前，国内仅有两家企业中国医学科学院医学生物学研究所和外资药企厂家赛诺菲巴斯德可以生产供应IPV，两家在2016年的IPV疫苗批签发总量合计不超过1000万支，而2016年新生儿数量为1846万人，国内脊灰免疫市场缺口较大，多地出现IPV疫苗短缺。

　　中国生物董事长杨晓明介绍，北生研sIPV疫苗产能为4000-5000万剂/年，疫苗上市后，我国IPV疫苗将实现连续稳定供应。北生研sIPV疫苗采用世界卫生组织提供的Sabin株脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型毒株，经过细胞培养、纯化、灭活、配制等工艺制备脊灰抗原，纯度95%以上，质量稳定、活性高、安全性好。疫苗接种后可刺激机体产生抗脊灰病毒的免疫力，预防由相应病毒毒株引起的脊髓灰质炎。该疫苗也即将申请世界卫生组织预认证，在保障国内需求的前提下，出口国外广泛应用，助力全球早日实现消灭脊髓灰质炎。

　　此外，中国生物武汉公司、北京科兴生物、北京天坛生物、北京民海生物也都在研发IPV疫苗。其中，中国生物武汉公司进展迅速，预计2018年1月递交生产注册申请，预计产能在1500万剂/年。

编辑：吴娇颖 李凡宗