临床试点医院已增至7家 抗尘肺病新药明年6月或面市

    1月15日，本报刊发《扬州企业研发一种抗尘肺病新药 Ⅱ期临床试验全国寻240名受试者》，报道了扬州企业研发的抗尘肺病新药盐酸替洛肟片遭遇“成长烦恼”后，引起社会的广泛关注。昨日，记者获悉，由江苏伯克生物医药股份有限公司研发的抗尘肺病新药，再次传来喜讯和新进展——随着参加尘肺病临床试点医院的增加，抗尘肺病新药盐酸替洛肟片Ⅱ期临床试验工作全面启动，该药也将于明年6月面市。

    临床试点医院增至7家

    “在新闻报道的后续效应推动下，目前参加尘肺病‘临床试点’医院已增至7家。”昨天，江苏伯克生物医药股份有限公司副总经理杨长明在接受记者采访时高兴地说。

    据介绍，全国现有600万以上的尘肺病人，为治疗和缓解尘肺病人的痛苦，由王飞博士担任所长的特医营养与创新药物研究所以及中国CDC职业卫生与中毒控制所联合研制的创新药，是国家唯一针对尘肺病（肺纤维化）的在研1.1类新药。该创新药2004年获得CFDA药物临床研究批件，并在国家科技攻关基金和“863计划”支持下，于2005年在北医三院启动Ⅰ期临床研究，2010年完成Ⅰ期临床研究获得总结报告。

    不过，去年该药在进入Ⅱ期临床试验研究阶段时，因受参加尘肺病“临床试点”医院少等综合因素影响，尘肺病创新药Ⅱ期临床试验研究的进展十分缓慢。

    本报报道后，该药也引起社会的广泛关注，目前参加尘肺病临床试点医院已由之前的5家增至7家，这就大大推进了尘肺病创新药的研发面市时间。

    新药预计明年6月面市

    “作为市场急需用药，在没有同类品种的情况下，创新药完成Ⅱ期临床试验后，可在Ⅲ期边做边销售。”杨长明介绍，根据研发计划，抗尘肺病新药原本计划在今年面市。但受临床试点医院少及临床试验志愿者招募难两大因素影响，抗尘肺病新药的面市时间，只能拖延至明年。

    作为尘肺病治疗的急需用药，随着临床试点医院以及参加临床试验病患的增加，抗尘肺病新药盐酸替洛肟片预计将在2019年6月面市。目前，一批已报名参加临床试验的病患，正在全国7个参加临床试点医院有序接受排查，相关工作已全面启动。               记者 孙炎 邱凌