巯嘌呤已经恢复供应短缺药难题却未全解

    中青在线北京11月21日电（中国青年报·中青在线记者 董伟）今日，国家卫计委通报称，治疗儿童急性淋巴细胞白血病的必备药“巯嘌呤片”于昨日恢复供应。这批由浙北药业生产的“巯嘌呤片”共295片，约可满足临床一年用量，已全部完成生产检验并做好了发货准备。该委也已下发通知，要求各地抓紧协调组织做好巯嘌呤的采购配送工作，减少中间环节，直接挂网采购。

    之前，有媒体报道称，“巯嘌呤片”在全国多地短缺，一些地方甚至连续5个月出现断货。国产“巯嘌呤片”从40元一瓶飙升至148元一瓶却仍难买到，一些患者不得不境外代购真伪难辨的进口药。******李克强知情后批示要“将心比心”、“特事特办”，要求有关部门“切实加大国产廉价药生产供应保障力度”。

    据了解，巯嘌呤主要用于白血病和绒毛膜上皮癌等肿瘤治疗，尤其是儿童急性淋巴细胞白血病后期维持治疗，每年全国临床用量约300万片（总价约300万元），临床用量小，利润不高，生产供应不充分。

    国家卫计委药物政策与基本药物制度司副司长张锋称，今年8月份，国家已监测到巯嘌呤短缺，随即展开了核查。核查发现，国内有巯嘌呤原料药批准文号生产企业3家，但仅1家实际在产；制剂生产企业6家，但仅2家企业近两年实际在产。这两家企业又因为原料价格过快上涨和GMP认证相继停产，遂导致巯嘌呤出现供应较大程度短缺。

    经国家卫生和计划生育委员会、国家食药监总局与有关企业会商协调，加快了GMP认证审批程序，促使了巯嘌呤尽快恢复生产供应。“企业昨天已经发货。目前看，这个药市场供应得到了比较充分的保障。”张锋说。

    这让白血病患儿家长舒了一口气。然而，这并不能让所有人都安心下来——巯嘌呤只是国家重点监测的139个短缺药中的一个。“短缺药”如何不短缺仍是待解的难题。

    研究表明，短缺药一般具有三种特点：一，用量小，像巯嘌呤一年临床才需要300万片，丝裂霉素一年才用1万支，市场容量极为有限，生产企业无法持续运营；二，价格低，巯嘌呤一片才一块钱，丝裂霉素一支才七块钱，企业即使零成本，利润也极为有限；三，季节性强，像手术必备的鱼精蛋白，三四月份鲑鱼等回游才有原料。

    这些特点导致企业没有生产的积极性，从而造成市场上短缺药频频紧张的情况。何况，除了“真性短缺”外，现实中还有“假性短缺”——全国市场总体上并不缺，但是由于信息不对称，某个局部却无药可用。

    “短缺药的生产供应面临较大的‘外部性’，仅靠市场调节常常无法满足患者的需求。”张锋说。

    事实上，今年六月底，国家卫计委等9部门即联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，明确提出6项分类应对措施，全链条发力推动建立健全短缺药治理长效机制。这也是我国国家层面系统改革完善短缺药品供应保障机制的第一个指导性文件。

    据悉，依据上述《意见》，国家已经开展短缺药品市场撮合试点。该试点由政府搭台对接，并担当兜底责任，稳定企业生产供货，同时，施行停产备案制度，企业在做出停产决定15天之前和真正停产30天之前要向国家报告，以便于及时采取措施。

    张锋称，下一步政府将健全完善短缺药品监测预警体系，尽快搭建短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台，加强供需及时对接，强化生产供应关口前移，尽快实行短缺药品清单内药品及其原料药停产备案制度，切实加大有效生产供应保障力度。