食药监总局不再保留:探食药安全监管体制五大变革

　　原标题：食药监总局不再保留：回顾食药安全监管体制20年的5大变革

　　中国的食品药品监管体制，迎来了20年来的第五次重大变革。根据3月13日公布的***机构改革方案，原国家食品药品监督管理总局将不再保留，单独组建国家药品监督管理局，由新组建的“三合一”国家市场监督管理总局管理。

　　国家市场监督管理总局整合了国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，商务部的经营者集中反垄断执法以及***反垄断委员会办公室等职责。

　　新的国家药品监督管理局变化主要体现在三个方面：一是去掉了“食品”二字；二是去掉了“总”字，不再直属***；三是药品监管机构只设到省一级。

　　中国药品监督管理研究会专家委员、国家行政学院副教授胡颖廉在接受媒体采访时，改革方案概括为“大市场、专药品”，抓住了当前食药安全治理的两大关键，即食品安全监管的协调力和综合性，药品监管的特殊性和专业性。

　　胡颖廉认为，在横向维度上，单独组建国家药品监督管理局，能在在强化综合执法的同时，强调专业的事由专业的人来做。

　　在纵向维度上，药监机构只设到省一级，带有一定垂直管理的意义，解决上下一般粗的“权责同构”问题。

　　事实上，在2013年国家食药监管机构大整合后，许多地方并未参照***模式单独设置食药监管机构，而是成建制整合工商、质监、食药等部门，组建新的市场监督管理局。浙江、安徽等地是这一模式的最初试验者。

　　据国家工商总局2017年2月的数据，全国有约1/3的副省级市、1/4的地级市、2/3的县实行了市场监管综合执法。

　　为了更清晰地看到中国食药监管体制随社会发展的变迁脉络，我们不妨回顾一下过去20年来的5次重大机构改革。

　　（一）1998年，国家药品监督管理局（SDA）：新生的独立监管部门

　　1978年，国家医药管理局成立。

　　1998年，国家药品监督管理局成立，为***直属机构，是***主管药品监督的行政执法机构。

　　（二）2003年，国家食品药品监督管理局（SFDA）：增加食品监管

　　2003年3月，在国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局，仍作为***直属机构。其主要职责是：继续行使国家药品监督管理局职能，并负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。

　　（三）2008年，国家食品药品监督管理局（SFDA）：由卫生部管理

　　2008年3月，国家食品药品监督管理局（SFDA）名称未变，划归原卫生部管理，为其直属机构。局长邵明立兼任卫生部副部长。

　　2012年，原卫生部副部长尹力兼任国家食品药品监督管理局局长。

　　（四）2013年，国家食品药品监督管理总局（CFDA）：独立大整合，结束“九龙治水”

　　2013年3月，国家食品药品监督管理总局挂牌，不再由卫生部管理，而是***综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，英文简称由“SFDA”变为“CDFA”。尹力担任副局长，原***食品安全办主任张勇出任局长。

　　CFDA将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合，食品安全过去多头分段管理的“九龙治水”局面结束。

　　2015年，原***副秘书长毕井泉出任国家食品药品监督管理总局局长。

　　（五）2018年，国家药品监督管理局：“大市场、专药品”

　　2018年3月，***机构改革方案将国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，商务部的经营者集中反垄断执法以及***反垄断委员会办公室等职责整合，组建国家市场监督管理总局，作为***直属机构。

　　考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。

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责任编辑：张玉