37万家食药企业完成首次分级评定

无论是饭店、小作坊、食品生产“大佬”，还是药房、药品“制造大王”，都将被按照风险标准，分成“三六九等”。风险等级越高,监管频次就会越多,反之则少。这是去年安徽食药监局在全国实施率先推行食品、药品、医疗器械的全品种、全环节、全过程风险分级监督管理制度。

如今，此项工作已实行一年，风险分级监管工作的进展如何？8月10日，安徽食品药品风险分级监管工作现场推进会召开。记者得知，截至7月底，我省共完成对37万余家食品药品等企业（单位）首次分级评定。          

食药企业风险分级监管实行一周年

去年，安徽食药监局在全国率先推行食品、药品、医疗器械的全品种、全环节、全过程风险分级监督管理制度，并开发使用了风险分级监督管理信息系统，为全面提升监管效能，有效落实“四有两责”，保障食品药品安全进行了创新性的制度设计。

据介绍，这种制度的设计压实监管部门责任，履行“两责”。风险分级监管对监管频次和质量的要求，对各级监管部门来说是硬任务。同时，通过风险分级监管信息系统，能够及时、全面掌握各级监管的频次、覆盖面，执法检查及行政处罚的情况，实现痕迹化和规范化管理，确保基层日常监管和监督抽检等法定职责切实落实。

37万家食药企业完成首次分级评定

数据显示，截至7月底，我省共完成对371668家食品药品医疗器械生产经营使用企业（单位）首次分级评定，总体完成率90%。其中，食品流通环节完成了对253718家监管对象的首次分级，完成率87%，已全面超额完成年度目标任务；其余食品药品器械各环节合计完成117950家企业首次分级，完成率99%，超进度完成序时目标任务。

根据风险等级分级，我省高风险企业1085家，其中，高风险等级560家，较高风险525家。中等风险企业14766家，一般风险356520家。食药监部门将依据风险等级决定对企业的检查频率，风险越高，检查的次数就越多。即一般风险企业或单位每年监督检查不少于1次；中等风险的不少于2次；较高风险的不少于3次；高风险的不少于4次。

另外，各地风险分级工作亮点纷呈。亳州市根据现代中药产业发展规划和中药饮片生产企业现状，确定了15家中药饮片生产企业作为高风险企业进行监管，超过药品生产企业分级总数的10%。芜湖市局创新将“质量管控水平、产品质量、违法违规情况”作为企业信用程度的重要指标，加权评分后，确定信用等级，记入企业信用档案，实现一次分级结果多次利用，大大提高了监管效能。蚌埠市局全面开展“四查”活动，“主体大普查”、“风险大排查”、“执法大检查”、“问题大清查”，高质量地推动风险分级管理工作。