王立丰：上市药品目录集明确我国仿制药发展标准

　　 食品药品监管总局药品化妆品注册管理司司长王立丰回答记者提问。经济日报-中国经济网记者张相成/摄

　　经济日报-中国经济网北京10月9日讯 （记者 吴晓薇）今日，国家食品药品监督管理总局在经济日报社举行《药品医疗器械审评审批改革创新意见》新闻发布会。国家食品药品监督管理总局药品注册司司长王立丰指出，建立上市药品目录集一方面明确了我国仿制药发展的客观标准，便于各方面查询相关信息，同时也起到了指导作用。

　　王立丰提到，《创新意见》当中提出要建立上市药品目录集，载入新批准上市和通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，目录集要注明药品各类信息。

　　他认为此举有两方面意义。一方面是上市药品目录集将明确我国仿制药发展的客观标准，信息全面，方便药品研究机构、药品生产企业和公众公开查询药品的属性，包括有效成份、剂型、规格以及上市许可持有人、取得的专利权、数据保护等相关信息。

　　另一方面，上市药品目录集将对促进仿制药发展有巨大的指导作用。“关于上市药品目录集的编制原则、框架体系，目前我们已经有一定的基础，我们也作了很多的研究。正在总局药品审评中心网站公开征求意见。”王立丰说。

责任编辑：张义凌