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宫颈癌疫苗引进上市 国内两公司有望受益

2019年02月24日224未知admin

    晨报记者 曹西京

  国内首个获批的英国最大制药公司葛兰素史克宫颈癌疫苗希瑞适(Cervarix)已正式上市;默沙东的四价疫苗也获得国家食药局的上市许可,独家代理商智飞生物有望受益。国内企业如沃森生物、长生生物等也加快了相关疫苗的研发进程,周一这些疫苗类公司走势良好。

  两巨头产品国内放行

  全球范围内,宫颈癌疫苗获批上市的药企只有默沙东和葛兰素史克两家,一共三个品种。去年7月葛兰素史克就宣布希瑞适已经获得国家食药局的上市许可,将成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,目前首批进口的希瑞适已供应我国市场。
  除了葛兰素史克的这个二价疫苗,美国默沙东公司的宫颈癌疫苗佳达修(Gardasil)今年5月也获得国家食药局的批准,将成为国内获批上市的第二个宫颈癌疫苗。默沙东的是四价宫颈癌疫苗(二价主要防范两种导致宫颈癌的病毒,四价就是防四种病毒)。目前默沙东正准备四价疫苗佳达修的上市,已经在云南省中标,中标公司就是智飞生物,中标价格为798元/剂。
  不过,去年10月,葛兰素史克宣布其HPV疫苗希瑞适退出美国市场。另外,默沙东2014年推出佳达修九价疫苗后,2016年4月起美国疾病控制预防中心只采购九价宫颈癌疫苗,也就是说,二价和四价疫苗已从美国退市。
  中泰证券测算,默沙东获批四价HPV疫苗的适用人群为20-45岁女性,按对应群体2.69亿人、渗透率5%、2400元/3针售价预测,市场空间可达323亿元。

  国内产品也在研发中

  随着国际上两大巨头HPV产品相继进入国内市场,我国企业也加快了宫颈癌疫苗研发。沃森生物是其中一家,其在研的HPV  疫苗等4个新产品已进入了Ⅲ期临床研究阶段,有望在2018年-2020年上市。这些新产品将成为公司未来的业绩爆发点。
  此外,国内业务规模领先的民营疫苗龙头企业长生生物,也在进行6价HPV疫苗临床前研究,用于预防宫颈癌。长生生物今年一季度净利润同比增长50%,中期净利润预计增长70%至110%。
  实际上,去年上半年,受“疫苗事件”影响,国内二类疫苗生产企业惨遭业绩“滑铁卢”,今年业绩则大幅回升。如智飞生物预计上半年盈利1.57亿-1.93亿元,同比增长12-15倍。去年受“疫苗事件”影响最严重的沃森生物业绩同样有复苏迹象,公司预计上半年亏损4600万至4100万元,而去年同期亏损1.62亿元,今年已大幅减亏。
  国产HPV疫苗一旦获批上市,HPV疫苗价格有望下降。现在国外HPV疫苗进入中国市场,将对我国新型疫苗市场的培育和发展起到推动作用。投资者不妨关注这一事件的进展和国产替代化进程。


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