遭员工举报比长生问题还严重这家医药大厂忙回应

　　原标题：员工举报：比长生问题还严重！这家医药大厂紧急回应

图片来源：摄图网 （图文无关）

　　8月31日，复星医药A股开盘大跌7.5%，港股开盘跌5.7%。开盘后，复星医药A股一度跌停，港股跌幅扩大到9.31%。截至31日午间收盘，复星医药A股打开跌停板，收跌5.36%。

　　复星医药的大跌，起因是旗下二级子公司遭内部员工举报。8月31日早间和8月30日深夜，重庆市食品药品监管局（以下简称重庆食药监局）和复星医药对此事相继发布最新说明。 

　　重庆食药监局：未能联系到举报人

　　此次重庆食药监局官网发布的举报信来自重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称重庆医工院）内部员工，称“我院制药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及”。

　　该举报人具体举报公司违反国家药品管理法规的情况如下：

　　1。领导无视生产管理法规，带头弄虚作假，编造生产记录、检验记录。公司在2016年5月受到美国FDA警告后，于2017年11月再次被FDA给予最差评价结果。

　　2。欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP（生产质量管理规范）证书。在向重庆市食品药品监督管理局申请场地转移和GMP证书过程中，用老工艺编造成套的生产和检验记录，蒙骗上级机关和检查人员。

　　3。产品阿力哌唑等生产不合格。违反规定，对图谱进行缩小积分面积计算，操纵产品合格出厂。

　　对于上述举报事件，8月31日早间，重庆食药监局公开信箱更新了调查进展：我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前我们一直未能联系上实际举报人。 

　　重庆食药监局称，“热忱欢迎举报人或知情人士负责任地向我局提供全面、客观、详实的证据，我们一定认真核查，依法依规严肃处理。”

　　复星医药深夜发布事件说明

　　举报事件发生后，8月30日深夜，复星医药也发布了“关于媒体报道的有关情况”的说明。

　　根据公告，重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司（以下简称医工院制药）主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售，主要客户为欧美及中国的制剂企业。其中重庆医工院是复星医药的二级控股子公司。

　　每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者注意到，举报信中的部分举报情况得到了复星医药的确认，例如针对“在2016年5月美国FDA现场检查后，得到了警示信”，复星医药称公司曾于2017年3月发布相关公告。

　　不过，针对举报信中提到的“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”，复星医药称，根据医工院制药自查，现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。

　　针对举报信中提到的“主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑，工艺作了重大改变”，复星医药回应称，根据经营的需要，重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件，于2018年转移了蔗糖铁产品批件，并已通过药监部门的现场检查和批准；医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报，2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。

　　复星医药还称，重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。

　　针对此次员工举报，8月30日每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者致电重庆医药工业研究院，工作人员表示，“公司已经知悉相关情况，但举报信中提到的情况不符合事实。目前市药监局还在做调查，公司将等调查结果出来以后再做公开解释。”

　　记者又致电重药控股，公司工作人员回应称，被举报公司不久前刚刚经历了监管部门的飞行检查，完全没有问题。该工作人员同时表示，举报事件和上市公司没有关系。

　　8月30日下午及晚间，每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者多次致电复星医药董秘办，并就相关问题发送微信至复星医药新闻发言人易锦媛，对方称待了解清楚情况后会与记者进行沟通，截至发稿，尚未有进一步信息沟通。

　　记者 | 陈晴  吴治邦   

责任编辑：张玉