我自主研发抗肿瘤新药临床试验申请获受理

证券时报网（www.stcn.com）02月05日讯

据科技日报5日报道，4日从贝达药业股份有限公司获悉，其近日收到国家食品药品监督管理总局（简称CFDA）签发的《药品注册申请受理通知书》。由该公司自主研发的BPI-16350胶囊及其原料药用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已获CFDA受理。目前，国内尚无用于晚期乳腺癌患者治疗的CDK-4/6抑制剂。

截至目前，贝达药业在研新药项目达20余项，7项已经进入临床试验，其中针对肺癌的Ensartinib正在全球开展多中心Ⅲ期临床试验，有望成为首个由中国公司主导的、在全球同步上市的创新药。

（证券时报网快讯中心）