我省首个民间验方中药获新药临床批件

近日，国家食品药品监督管理总局批准了“断金戒毒胶囊”的药物临床试验。该药获得新药临床批件，填补了我省近4年内未获批中药临床试验批件的空白，在全国乃至全球戒毒研究方面开辟了一个新领域。

断金戒毒胶囊由云南明镜亨利制药有限公司和军事医学科学院毒物药物研究所联合研究和申报。该品种源于民间验方，对阿片类物质躯体依赖具有一定的预防和治疗作用；且具有显著的防复吸作用，是戒毒治疗领域的一大突破。

在国家深化药品审评审批制度改革、积极鼓励药品创新的大背景下，省食品药品监管局认真贯彻落实省政府和国家总局战略合作协议，主动作为，积极与国家总局对接、沟通，得到了国家总局的高度关注和大力支持，经总局专家组现场审评，总局于近日下发断金戒毒胶囊药物临床试验批件。