壕！吉利德119亿美金并购CAR-T巨头Kite Pharma

21世纪经济报道

经达成最终收购协议，吉利德将以每股180美元的现金价格收购Kite，溢价29%。

该项交易金额约为119亿美元，预计整个交易将在2017年第四季度完成。

Kite是开发CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）最领先的企业之一。其CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）目前正处于FDA审评阶段，预定审批期限是2017年11月29日，有望成为FDA批准的第一个治疗非霍奇金淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤）的CAR-T产品。

今年是CAR-T“大年”，风口来临。

7月12日，美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）召开针对诺华（Novartis）CAR-T疗法CTL-019（tisagenlecleucel）的评估会议，最终以10:0的投票结果一致推荐批准此疗法上市，是为全球首次。

CTL019是一种新的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病。

FDA将在10月3日前做出最终审批决定。“获批上市基本没有悬念，绝大多数情况下，FDA都会听从专家咨询委员会的意见。”吉凯基因副总裁袁纪军其时对21世纪经济报道记者表示，CTL-019极可能成为全球首个获批上市的CAR-T疗法。

“咨询委员会小组成员一致赞成，使我们在实现首个批准的CAR-T细胞疗法道路上又迈进了一步。”诺华肿瘤CEO Bruno Striginibiaoshi表示，“诺华开拓了癌症治疗的新领域。”

业内和市场对上述评估会议表示出极高关注度，一是CAR-T作为一种全新的治疗方法第一次过会审评；二是去年业内另外两家巨头KitePharma和JUNO先后宣布其CAR-T疗法研究中的患者死亡，市场需要提振。

CAR-T是通过基因工程技术，人工改造肿瘤患者的T细胞，在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞，再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞。是目前T细胞免疫疗法癌症治疗领域的“新宠”。

CAR-T是一种高度个性化的方法，每个人的细胞和接受过的治疗都不同，许多患者在接受CAR-T治疗前已经接受过各种治疗方法，如骨髓移植手术、化疗、靶向治疗等，所获得的T细胞的制备和编程也会各异。

而在CAR-T研发第一梯队中，诺华一开始的卡位并不领先。但JUNO的 JACR015在去年的临床研究中先后出现5例脑水肿引起患者死亡；Kite的KTE-C19也在4月底出现1例患者死亡，两家先后折戟让诺华后来居上。

但就连Kite的CEO也在7月12日表示：“今天我是诺华的啦啦队长，我们不是竞争对手！今天是CAR-T细胞疗法的大日子，将给肿瘤治疗带来变革。”

“任何新技术总会有一定风险，CAR-T研发和商业化的最大差别和瓶颈在于生产和质量控制的一致性和稳定性。”斯丹赛CEO魏建中在接受21世纪经济报道记者采访时表示，“另外，在医生和病人教育上，涉及病人的选择、术后副作用处理等都没有特别可循的常规，需要摸索，可能商业化会遇到问题。”

对于中国市场来说也是一大利好，一些公司也已经跑在前面。

2016年4月，Juno与药明康德成立上海药明巨诺生物科技有限公司，合作开发CAR-T技术；2017年1月，复星医药投资8000万美元与Kite设立合资企业开拓癌症T细胞免疫疗法市场。其他诸如恒瑞医药、中源协和、三生制药等公司也多有布局。

据复星医药方面介绍，上述投资将引进Kite公司的CAR-T治疗产品KTE-C19。而在此前的1月9日，Kite Pharma宣布与日本第一三共株式会社合作，引进KTE-C19产品在日本的研发、商业化，首付加里程碑合作超过2亿美金。

相比于炙手可热的CAR-T，吉利德最近的成绩不算太好看，2017中报营收降幅超过两位数。且目前丙肝产品销售额下降，艾滋病业务GSK虎视眈眈，研发管线不够强势，但胜在现金流丰富。

吉利德CEO John Milligan在就2017Q2季报回应投资人提问时称：“Gilead未来可能面临的竞争有很多属于未知，比如AbbVie如何给自己的新产品定价，如何与保险商和其他付费者签订协议……不过我们对自身的HIV和HCV业务仍充满信心。我们也在非常非常积极地评估潜在交易的可能性，一旦有合适的交易对象，我们就会迅速推进交易落地”。

而如今Gilead大手笔并购Kite，除了出手阔绰让市场兴奋，更让业内对此次传统药企与新兴技术的结合充满想象。