广药白云山获1.1类治肺炎新药临床批件

　　广州日报讯 （全媒体记者涂端玉）新年伊始，国内医药行业龙头广药白云山发公告称，收到国家食药监总局签发的化学药1.1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件。该药为我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件，适应症为某些种类的肺炎，已获美国专利授权1项、中国发明专利授权2项。据了解，去年广药集团销售收入破千亿元，在研一类新药为13个。

　　据介绍，头孢嗪脒钠属于化学药1类新药，在国内处于首创地位，其对耐药肺炎链球菌有效，治疗社区获得性肺炎具有较大优势。研究结果表明其抗菌活性强、毒性低、稳定性好且半衰期较长。

　　据了解，头孢菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少等优点，被广泛应用于临床，在全球抗生素市场具有重要地位。

　　此次获得临床批件的白云山制药总厂隶属广药集团，目前该厂拥有多个在研1.1类新药和在研高端仿制药，涵盖了抗感染、抗肿瘤、阿尔茨海默症、呼吸系统等领域。